Informations du Projet
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Nom court du projet :
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Chef de projet :
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Catégorie :
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Pays :
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Durée de l'étude :
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Nombre de participants :
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Date de début :
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Etat d'avancement : Terminé
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Schéma de l'étude :
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Autres Schémas d'études :
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Promoteur :
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Sites participants :
Objectifs principaux
Principaux objectifs secondaires
Objectif secondaire 1 : Comparer la stratégie de passage en bithérapie de maintenance à la stratégie de poursuivre de la trithérapie de référence sur les critères suivants :
• Le succès virologique et sa durabilité
• La survenue de nouvelles mutations de résistances du VIH-1
• Le maintien de l’immunité
• La morbidité sévère
• La tolérance globale
• La tolérance rénale
• La tolérance neurologique
• La tolérance osseuse
• La tolérance hépatique
• L’observance aux traitements
• La qualité de vie
• Les concentrations plasmatiques des antirétroviraux chez les personnes en échec
• Le bénéfice économique
Objectif secondaire 2 : Comparer les 3 régimes ARV utilisés dans l’essai (i.e. : chaque bithérapie utilisée dans la stratégie de maintenance à la trithérapie utilisée dans la stratégie de référence, puis les bithérapies utilisées dans la stratégie de maintenance entre elles) sur les mêmes critères principal et secondaire que ceux qui ont servi aux comparaisons de stratégies.
Objectif secondaire 3 : Comparer les 2 régimes ARV utilisés dans la stratégie de bithérapie de maintenance sur le critère suivant :
• Retour à une trithérapie
Principaux critères d'inclusion
Principaux critères de non inclusion
Description
