PrEP, infections sexuellement transmissibles, contraception, hépatite virale B, santé sexuelle pour les travailleuses du sexe en Côte d'Ivoire

Informations du Projet
  • Nom court du projet : ANRS 12381 PRINCESSE
  • Chef de projet : Dr Marcelin Nouanman
  • Catégorie :
  • Pays : Côte d'Ivoire
  • Durée de l'étude : 36
  • Nombre de participants : 500
  • Date de début :
  • Etat d'avancement : Terminé
  • Schéma de l'étude : cohort
  • Autres Schémas d'études :
  • Promoteur : ANRS
  • Sites participants : San Pedro et villages environnants

Objectifs principaux

Développer, documenter et analyser une offre de soins communautaire combinant dépistage, prévention combinée dont prophylaxie préexposition (PrEP), traitement immédiat du VIH, prise en charge de l’hépatite B et santé sexuelle et reproductive (SSR)

Principaux objectifs secondaires

  • Objectif secondaire 1 : Analyser l'accès aux soins et la rétention, et plus généralement le parcours de soins des participantes, dans un suivi trimestriel des TS (infectées ou non par le VIH)
  • Objectif secondaire 2 : Mesurer l’évolution au cours du temps de l’état de santé des participantes via des indicateurs cliniques, comportementaux et sociaux
  • Objectif secondaire 3 : Évaluer l’initiation, les usages et l’observance à la PrEP
  • Objectif secondaire 4 : Comparer la prise en charge VIH dans le dispositif PRINCESSE avec la prise en charge en routine existante
    Objectif secondaire 5 : Mesurer le dépistage, la vaccination et le traitement de l’hépatite B dans le cadre d’une prise en charge décentralisée intégrée à une offre de PrEP VIH ainsi que les interactions éventuelles entre PrEP VIH et infection par le VHB
  • Objectif secondaire 6 : Documenter les conséquences (positives ou négatives) non prévues du dispositif PRINCESSE sur le quotidien des participantes en particulier et sur le marché du travail du sexe en général
     

Principaux critères d'inclusion

  • Critère d’inclusion 1 : Être une femme âgée de 18 ans révolus ou plus
  • Critère d’inclusion 2 : Se reconnaître comme travailleuse du sexe
  • Critère d’inclusion 3 : Souhaiter s’inscrire dans un suivi clinique régulier
  • Critère d’inclusion 4 : Accepter de participer à l’étude et signer le formulaire de consentement éclairé
  • Critère d’inclusion 5 : Quel que soit le statut VIH (infectée ou non)
  • Critère d’inclusion 6 : Que la participante ait déjà pris des antirétroviraux ou non
  • Critère d’inclusion 7 : Que la participante soit déjà suivie par l’ONG Aprosam ou non
     

Principaux critères de non inclusion

Critère de non inclusion : Participation à une autre étude biomédicale et/ou comportementale sur le VIH, les hépatites virales ou les Infections Sexuellement Transmissibles

Description

L’enquête ANRS 12361 PREP-CI, portant sur la question de la faisabilité et de la pertinence d’un programme PrEP auprès des TS en Côte d’Ivoire, a confirmé que la population des TS en Côte d’Ivoire est à risque de VIH et a dressé les constats suivants :
 •    L’ensemble des TS a des besoins non couverts en santé sexuelle et reproductive, qu’elles soient infectées ou non par le VIH, qu’elles désirent initier une PrEP ou non
•    La mise en œuvre opérationnelle d’une PrEP VIH nécessite de (re)penser un suivi chronique des TS non infectées par le VIH dans le cadre d’un paquet de soins global en santé sexuelle et reproductive.
•    Dans un contexte de prévalence élevée de l’hépatite B, la mise à disposition d’ARV pour la prévention du VIH ne peut se faire sans mise à disposition de ces mêmes ARV pour le traitement de l’hépatite B.
•    Afin de minimiser la stigmatisation liée à l’entrée en soins, la prise en charge des TS infectées par le VIH et le suivi préventif des TS non infectées ne peuvent être dissociés.
•    L’accès aux cliniques communautaires suite aux activités menées en stratégie avancée (sur les sites prostitutionnels) reste insuffisant.
•    La forte mobilité des TS est un frein à la continuité des soins

À la suite des résultats du projet exploratoire ANRS 12361 PrEP-CI, nous avons conçu, conjointement avec les acteurs communautaires ivoiriens, une intervention de santé dénommée PRINCESSE, portant sur une offre de soins globale en santé sexuelle et reproductive à destination des TS à San Pedro. 
L’originalité de cette intervention réside dans la combinaison d’une offre de PrEP  VIH (pour les TS VIH-) avec une prise en charge précoce des femmes VIH+, la prise en compte de l’infection au VHB (dépistage, vaccination et traitement), le dépistage et le traitement des infections sexuellement transmissibles, une offre de contraception, un conseil en gestion des menstrues et le repérage des situations de dépendance (alcool, tabac, drogues…). 
Le dispositif PRINCESSE est une cohorte interventionnelle mono-bras de 500 TS à San Pedro (400 VIH- et 100 VIH+). Quatre dispositifs de collecte de données sont intégrés à la cohorte : (i) données cliniques et de tolérance, (ii) questionnaires socio-comportementaux, (iii) données biologiques et (iv) entretiens approfondis avec les participantes. 
Quatre collectes additionnelles sont prévues en dehors de la cohorte elle-même : (i) la capture des registres médicaux et d’activités de l’ONG Aprosam pour les participantes PRINCESSE ; (ii) la capture des dossiers médicaux des patientes VIH+ ne participant pas à la cohorte PRINCESSE et vues en routine par l’ONG partenaires ; (iii) des entretiens approfondis avec des informateurs-trices clés dans la communauté des TS ; (iv) des entretiens approfondis avec les acteurs du suivi PRINCESSE (paires-éducatrices et soignants).
Cette offre de santé sera disponible à la fois dans des cliniques mobiles organisées pour un suivi trimestriel (10 sites d’interventions, chaque site étant visité toutes les deux semaines) et dans la clinique fixe de l’ONG communautaire partenaire, au choix de chaque participante.