Informations du Projet
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Nom court du projet : INTENSE-TBM
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Chef de projet : Ello F/Vanessa M
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Catégorie :
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Pays : Côte d’Ivoire, Ouganda, Afrique du sud, Madagascar (04)
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Durée de l'étude : 55
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Nombre de participants : 768
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Date de début : 07 Fév 2021
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Etat d'avancement : En cours
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Schéma de l'étude : longitudinal
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Autres Schémas d'études :
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Promoteur : ANRS MIE
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Sites participants :
Objectifs principaux
Évaluer l'efficacité de deux interventions visant à réduire la mortalité due à la MTB après 40 semaines de traitement chez les adultes avec ou sans co-infection par le VIH, en Afrique subsaharienne :
- Traitement intensifié de la MTB, en comparaison avec le traitement standard de l’OMS de la MTB.
- Aspirine, comparé à l'absence d'aspirine (placebo).
Principaux objectifs secondaires
- Essai multicentrique de supériorité, contrôlé, randomisé, de Phase III, en plan factoriel 2 x 2.
- Sous-étude pharmacocinétique.
