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INTENSE TBM

Accueil / Projets / INTENSE TBM

INTENSE TBM

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Date de début: 1 juin 2023
Bailleurs:
  • ANRS
Numéro de l'étude: 12398
Investigateurs: Investigateur 1 : Pr Fabrice Bonnet Investigateur 2 : Xavier Anglaret Investigateur 3 : Pr Eholie Serge Paul
Chef de projet International: Ello Frédéric
Nombre de pays: 4
Etat d'avancement: En cours
Type d'étude: Essai clinique
Pays:
  • Afrique du Sud
  • Côte d'Ivoire
  • Madagascar
  • Ouganda
Thèmes de recherche:
  • Prise en charge de la tuberculose

Résumé

Le projet INTENSE-TBM vise à évaluer un traitement antituberculeux intensifié +/- aspirine chez des personnes infectées ou non par le VIH afin d’améliorer le pronostic de la MT chez les patients infectés ou non par le VIH vivant en Afrique subsaharienne. C’est un essai thérapeutique contrôlé, randomisé, multicentrique de supériorité qui sera mené dans quatre pays (Côte d’Ivoire, Ouganda, Afrique du Sud, Madagascar).

Objectif principal:

Comparer la mortalité à 12 mois entre un traitement intensifié de la méningite tuberculeuse(MT) avec ou sans aspirine au cours des deux premiers mois et le traitement standard de l’OMS chez l’adulte atteint de MT

Objectifs secondaires:

Chez tous les patients atteints de TBM à

  • Objectif secondaire 1: Evaluer la tolérance du traitement intensifié de la MT au cours des 2 premiers mois avec et sans addition d’aspirine
  • Objectif secondaire 2: Comparer l’invalidité des patients atteints de MT à 12 mois entre les différents bras
  • Objectif secondaire 3: Comparer le temps de sortie de l’hôpital entre les différents bras
  • Objectif secondaire 4: Mesurer la pharmacocinétique des médicaments antituberculeux au cours du premier mois de traitement de la MT
  • Objectif secondaire 5: Evaluer le rapport coût-efficacité des différentes interventions
  • Objectif secondaire 6: Comparer les taux de conversion de la culture entre les bras

Chez les patients TBM infectés par le VIH, il convient d’évaluer

  • Objectif secondaire 1: la réponse au traitement antirétroviral en termes de suppression virologique, de réponse immunologique, d’incidence des maladies opportunistes
  • Objectif secondaire 2: la fréquence des syndromes de restauration immunitaires (SRI) chez les sujets infectés par le VIH

Objectif secondaire 3: l’effet de l’augmentation de la dose de rifampicine sur la pharmacocinétique du Dolutégravir

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    Intense Cov
programme-PAC-CI

Le programme « Pac-ci/site ANRS de Côte d’Ivoire » a été ouvert en 1995, puis formalisé en 1996 par convention entre le Ministère ivoirien de la Santé, le Ministère ivoirien de l’Economie et des Finances, le Ministère français de la Coopération et l’ANRS.

Contacts

CHU Treichville, Abidjan
Côte d’Ivoire

(+225) 27 21 75 59 60

18 BP 1954 Abidjan 18

pacci@web.pac-ci.org

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