- Prise en charge de l’Hépatite C
Résumé
Cette étude vise à proposer une nouvelle alternative thérapeutique avec des molécules de dernière génération permettant la guérison des patients infectés par le virus de l’hépatite C dans les pays à ressources limités notamment en Afrique subsaharienne.
Evaluer la réponse virologique soutenue (RVS) 12 semaines après un traitement oral, sans interféron, de 12 semaines associant sofosbuvir et ribavirine (génotype 2) ou sofosbuvir et ledipasvir (génotype 1 ou 4) chez des patients infectés par le VHC de génotype 1, 2 ou 4, co-infectés ou pas par le VIH, et naïfs de traitement anti-VHC.
Objectif secondaire 1 : Evaluer la tolérance clinique et biologique au traitement de l’étude ;
Objectif secondaire 2 : Evaluer la réponse virologique VHC sous traitement, et identifier les facteurs associés ;
Objectif secondaire 3 : Evaluer l’évolution de la fibrose hépatique (et le cas échéant de la cirrhose) entre l’inclusion et 24 semaines après la fin de traitement, et analyser l’association entre RVS24 et fibrose ;
Objectif secondaire 4 : Evaluer l’évolution des paramètres cliniques et biologiques de la maladie à VIH et du traitement antirétroviral chez les patients co-infectés
Objectif secondaire 5 : Evaluer l’observance au traitement et la qualité de vie des personnes traitées;
Objectif secondaire 6 : Evaluer la performance d’un appareil de nanotechnologie dans la mise en évidence de biomarqueurs associés à la réponse au traitement ;
Objectif secondaire 7 : Mettre en place un réseau de recherche clinique sur le VHC en Afrique de l’Ouest et Centrale qui servira de plate-forme de coopération pour la mise en place de sous-études d’autres essais thérapeutiques et d’intervention dans le même domaine (stratégies de traitement sans ribavirine, outils simplifiés de bilan pré-thérapeutique et de suivi, etc.)
Objectif secondaire 8 : Faciliter le dépistage et le traitement des personnes infectées par le VHC par le soutien des initiatives nationales en faveur de l’accès aux stratégies sans interferon